GB/T 1962.2-2001 是中國國家標準，標題為《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%（魯爾）圓錐接頭 第2部分：鎖定接頭》。該標準規(guī)定了用于注射器、注射針及其他醫(yī)療器械的6%魯爾圓錐鎖定接頭的尺寸、技術要求、試驗方法及檢驗規(guī)則，旨在確保醫(yī)療器械連接部位的安全性和可靠性。

具體檢測項目

1. 漏液測試

   • 測試目的：驗證接頭在規(guī)定壓力下是否出現(xiàn)液體泄漏。
   • 測試方法：在300 kPa的壓力下，接頭不得出現(xiàn)液體泄漏。
   • 判定標準：接頭在300 kPa壓力下保持30秒，無液體滲出即為合格。

2. 漏氣測試

   • 測試目的：驗證接頭在規(guī)定壓力下是否出現(xiàn)氣體泄漏。
   • 測試方法：在規(guī)定壓力下，檢查接頭是否有氣泡形成（最初5秒內形成的氣泡可忽略不計）。
   • 判定標準：在試驗條件下，接頭無氣泡形成即為合格。

3. 分離力測試

   • 測試目的：驗證接頭在施加軸向力時是否意外脫離。
   • 測試方法：施加20-50 N的軸向力，檢查接頭是否分離。
   • 判定標準：接頭在施加規(guī)定軸向力下不脫離即為合格。

4. 旋開扭矩測試

   • 測試目的：測量旋開鎖定接頭所需的扭矩，確保易裝配性與穩(wěn)定性。
   • 測試方法：測量旋開鎖定接頭所需的扭矩，通常在0.12-0.50 Nm范圍內。
   • 判定標準：旋開扭矩在規(guī)定范圍內，且旋擰順暢無滑絲即為合格。

5. 抗滑絲性測試

   • 測試目的：驗證螺紋在多次旋擰后是否發(fā)生滑絲。
   • 測試方法：對被試接頭施加不小于規(guī)定值的扭矩，并保持一定時間。
   • 判定標準：螺紋在多次旋擰后無滑絲現(xiàn)象即為合格。

6. 應力開裂測試

   • 測試目的：檢測接頭在壓力下是否產生裂紋。
   • 測試方法：在規(guī)定條件下對接頭施加壓力，觀察是否產生裂紋。
   • 判定標準：接頭在壓力下無裂紋產生即為合格。

為確保檢測結果的準確性，使用三泉智能魯爾圓錐接頭測試儀檢測設備：具備高精度傳感器，能夠精確施加水壓或氣壓（如0-500 kPa），并具備高精度的力與扭矩測量能力。此外，測試設備應支持多種規(guī)格的魯爾接頭（如1 mL至60 mL），并在5℃-40℃、45%-80%濕度的環(huán)境條件下進行測試。