微泄漏密封性測試儀(真空/壓力雙法)
品牌:三泉智能
三泉智能Leak-DS微泄漏密封性測試儀(真空/壓力雙法)采用真空衰減法/壓力衰減法測試原理,主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、BFS等成品包裝密封完整性測試。
產(chǎn)品中心/PRODUCT CENTER
濟南三泉智能科技有限公司
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三泉智能Leak-DS微泄漏密封性測試儀(真空/壓力雙法)采用真空衰減法/壓力衰減法測試原理,主要用于瓿瓶、西林瓶、玻璃輸液瓶、塑料輸液瓶/袋、卡式瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶、BFS等成品包裝密封完整性測試。
技術(shù)特征
★針對不同檢測樣品可選配對應(yīng)的測試腔,用戶可輕松更換,在滿足更多種類樣品的情況下,盡量減少用戶費用開支;
★具備較好的檢測適應(yīng)性適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
★采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低測試結(jié)果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與客觀性;
★采用進口品牌真空/壓力元器件,同時可進行真空衰減測試與壓力衰減測試(雙檢測系統(tǒng));
★全面的審計追蹤系統(tǒng),滿足FDA21CFRPART11電子記錄與電子簽名要求滿足GMP要求的數(shù)據(jù)本地存儲、自動處理、統(tǒng)計測試數(shù)據(jù)功能,并以不可修改刪除的格式導(dǎo)出,保證測試結(jié)果的長期保存;
★Windows操作界面直觀可靠,測試過程對比曲線清晰明了;
★儀器配備R232串口,支持?jǐn)?shù)據(jù)局域網(wǎng)傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個性化要求。技術(shù)參數(shù)
技術(shù)參數(shù) 真空度 0.01- -90.00KPa(其他壓力可定制) 真空精度 1級 分段試驗 1-5段(自由設(shè)定) 回差設(shè)置 0.01-5.00KPa(自由設(shè)定) 保壓時間 0.1-99999.9s(自由設(shè)定) 真空室尺寸 Φ270 mm x 210 mm (H)(標(biāo)配)(其他尺寸可定制) 測試結(jié)果 1000組(配套軟件可達無限組) 審計追蹤 1000條(配套軟件可達無限組) 用 戶 50個(用戶名為數(shù)字、字母或特殊符號組合) 數(shù)據(jù)接口 RS232(可連接用戶LIMS系統(tǒng)) 主機尺寸 420mmX330mmX160mm(長寬高) 重 量 10Kg 參照標(biāo)準(zhǔn)
GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB00122002-2015、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、 YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015